WebApr 13, 2024 · 无创治疗方式使用的治疗电极和中性电极预期与患者皮肤短期接触,按照gb/t 16886.1标准的要求,生物相容性评价应至少考虑以下方面的要求:细胞毒性、致敏、皮肤刺激。有创治疗方式的附件(包括点阵和微针电极)预期与破损皮肤或皮下组织接触,生物相容性 ... Webgb/t 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 gb/t 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 gb/t 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 gb/z 16886.22-2024 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米 …
ISO 10993-23:2024, Biological evaluation of medical devices
Web从 gb/t 16886.1—2011的名称《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》可以看出,生物学评价属于风险管理的范畴。 对于任何器械的生物学评价,都要从风险管理的角度来分析使用该器械所带来的风险与受益,以科学合理地控制其质量安全。 Webgb/t 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 gb/t 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 gb/t 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部 … chop department of nephrology
GB/T 16886.10-2005 - Code of China
WebThis part of GB 16886 is not applicable to degradation caused by mechanical stress. Because the range of metal materials used for medical devices is very wide, analytical techniques for quantification of degradation products are not established. This part does not establish identification of trace elements (<10-6) in certain kind of metal or alloy. WebJun 16, 2016 · materials of the device with the body. The purpose of this guidance is to provide further clarification and updated information on the use of International Standard ISO Web[11] GB/16886: Biological evaluation of medical devices. Part-4: Selection of tests for interactions with blood (1997). Google Scholar [12] GB/16886-10: Biological evaluation of medical devices. Part-10: Tests for irritation and sensitization. ... great barcode generator crack